企业实施（GB/T19000-ISO9000）系列标准问答88例【2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载】

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目录1

第一部分 GB/T19000—ISO9000系列标准的宣贯1

1．企业为什么要贯彻GB/T19000—ISO9000系列标准？1

2．企业仅贯彻质量保证模式标准可以吗？3

3．贯彻GB/T19000—ISO9000系列标准的基本程序是什么？5

4．如何衡量贯彻GB/T19000—ISO9000系列标准的广度和深度？9

5．厂长（经理）在贯彻GB/T19000—ISO9000系列标准中应做好哪几件事？11

第二部分 标准的选择和使用13

6．什么是产品？不同类别的产品的质量体系有何差异？13

7．在实施GB/T19000—ISO9000系列标准时，应满足哪些受益者的需求？14

8．GB/T19000—ISO9000系列标准期望达到怎样的质量管理水平？15

9．全面质量管理（TQM）的含义是什么？16

10．在GB/T19000—ISO9000系列标准的实施中如何考虑质量体系环境？20

11．相关特性的含义是什么？21

12．什么是过程？22

13．怎样理解质量体系要素可以增删？26

14．如何理解采用质量体系要素的程度？27

15．什么是独立于合同双方的组织（第三方）？27

16．什么是质量管理体系与质量保证体系，两者有什么区别？28

第三部分 质量体系要素30

17．厂长（经理）制订质量方针时应注意什么？30

18．质量方针与企业其他方针应是什么关系？31

19．如何描述本企业的质量环？32

20．有些质量体系要素中影响产品质量的因素并非企业自身可以控制的，在采用这些要素的程度上应如何掌握？32

21．在质量体系中企业管理者的职责有哪些？33

22．为什么被委以内部质量保证和外部质量保证职责的人员，应独立于所报告的活动？34

23．什么是质量活动之间的接口，它们用什么文件规定？35

24．质量体系文件包括哪些文件？它们之间的关系如何？36

25．程序文件在质量体系运行中的作用是什么？38

26．程序文件与企业原有的质量规章制度是什么关系？39

27．企业一般要编写哪些程序文件？40

28．什么是质量手册？它分哪些类型？应包括哪些内容？43

29．在质量手册中如何阐述各质量体系要素？46

30．怎样编制质量手册？一般有哪些步骤？47

31．什么是质量策划与质量计划，它们各包含什么内容？49

32．采购质量大纲与采购计划有何不同？53

33．检验计划包括哪些内容？55

34．系列标准的有些译文中出现的“质量计划”是否都是指计划文件？57

35．什么是质量审核？其目的、范围及内容有哪些？59

36．什么是质量体系审核计划？62

37．什么是质量体系审核大纲和质量体系审核评级指导书？63

38．质量体系审核应有怎样的程序？64

39．企业如何组织内部质量体系审核？64

40．对质量体系审核人员的资格有哪些要求？66

41．什么是管理评审？67

42．质量体系审核后如何组织整改？68

43．如何记录审核观察结果？69

44．评价质量体系运行有效性的标志是什么？71

45．质量体系审核与质量体系认证有什么关系？71

47．什么是“让步报告”？72

46．什么是补救性措施和预防性措施？72

48．什么是质量成本、运行质量成本和外部保证质量成本？73

49．组织实施质量成本这一要素的活动有哪些要求？74

50．如何设置合适的质量成本科目？76

51．如何开展质量成本核算？79

52．如何进行质量成本预测和质量成本计划编制？82

53．如何进行质量成本分析和提出质量成本报告？84

54．为什么把市场研究列入质量环的第一阶段？如何进行市场调查？86

55．产品建议书应包括哪些内容？88

56．什么是设计评审？88

57．设计开发过程一般有哪些阶段？89

58．哪些工序属于特殊工序？特殊工序如何控制？91

59．怎样进行验证状态的控制？92

60．“验证”、“检验”和“试验”各是什么含义？93

61．GB/T19000—ISO9000系列标准中要求实施哪些验证活动？93

62．不合格的定义是什么？其控制程序应包括哪些内容？95

63．什么是例外转序？96

64．什么是纠正措施？97

65．怎样防止产品在贮存期间发生变质？98

66．“产品安全和责任”的含义是什么？提高严品安全性和限制产品责任风险的措施有哪些？98

67．在质量手册中如何阐述“产品安全和责任”这一要素？99

68．什么是统计控制状态？101

69．什么是累积和技术？102

第四部分 质量体系认证104

70．什么是质量体系认证？它与产品质量认证有什么区别？104

71．质量体系认证有哪些意义？107

72．我国质量体系认证工作由哪个部门统一组织和管理？目前有哪些质量体系认证机构？108

73．企业在什么情况下需要申请质量体系认证？申请质量体系认证前需做哪些工作？109

74．质量体系认证的一般程序是什么？112

75．企业获准质量体系认证注册后应做些什么？114

76．欧共体是如何开展质量体系认证的？116

77．我国认证机构出具的质量体系认证证书，在国际上是否承认？118

第五部分 其他120

78．国际标准编码中的ISO/WD、ISO/DP、ISO/CD、ISO/DIS各代表什么意思？120

79．ISO/TC176是个怎样的组织？121

80．采用国际标准有哪几种方法？122

81．ISO/TC176又制订了哪些有关质量方面的标准？124

82．ISO9000论坛是怎么回事？126

83．CASCO是什么机构？它的任务是什么？127

84．我国采用ISO9000系列标准的沿革情况是怎样的？129

85．GB/T19000—ISO9000系列标准与GB/T10300系列标准在内容上的主要区别是什么？131

86．已实施了GB/T10300系列标准的企业，在实施GB/T19000—ISO9000系列标准时，要推倒重来吗？134

87．ISO9000系列标准的实施与我国恢复“关税和贸易总协定”缔约国地位有什么关系？135

88．GB/T19000—ISO9000系列标准在等同采用ISO9000系列标准中所作的编辑性修改和翻译中有待探讨的问题有哪些？136

附录145

GB/T19000—ISO9000质量管理和质量保证标准—选择和使用指南145

GB/T19001—ISO9001质量体系——设计／开发、生产、安装和服务的质量保证模式157

GB/T19002—ISO9002质量体系——生产和安装的质量保证模式172

GB/T19003—ISO9003质量体系——最终检验和试验的质量保证模式186

GB/T19004—ISO9004质量管理和质量体系要素——指南191

GB/T6583—ISO8402质量——术语232

ISO/DIS8402—1:1991质量——概念和术语240